Es el estándar internacional para Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) en la industria de dispositivos médicos. Brinda un marco integral para identificar, analizar, gestionar y mitigar los riesgos de calidad específicos de este sector, asegurando así que los dispositivos médicos cumplan con los requisitos reglamentarios y las expectativas de los clientes.
BENEFICIOS →
Mejora de la calidad de los dispositivos médicos: Reduciendo significativamente el riesgo de fallos, defectos y eventos adversos relacionados con sus dispositivos.
Mayor seguridad y satisfacción del paciente: Protegiendo la salud y el bienestar de los pacientes al garantizar la calidad y confiabilidad de sus dispositivos médicos.
Cumplimiento de los requisitos reglamentarios: Cumpliendo con las regulaciones y normas aplicables a los dispositivos médicos en mercados nacionales e internacionales.
Reducción de costos: Minimizando los gastos asociados a retiradas de productos, demandas por responsabilidad civil y otros problemas relacionados con la calidad.
Mejora de la imagen corporativa: Fortaleciendo su reputación como una empresa responsable y comprometida con la calidad y seguridad de sus dispositivos médicos.
Mayor acceso a mercados: Abriendo nuevas oportunidades comerciales con clientes que exigen altos estándares de calidad en la industria de dispositivos médicos.
Fortalecimiento de la cultura de calidad: Fomentando una cultura de excelencia en la calidad en todos los niveles de la organización.
Mejora continua del desempeño de la calidad: Estableciendo objetivos medibles y monitoreando su progreso en materia de calidad de dispositivos médicos.
Optimización de procesos: Mejorando la eficiencia y la productividad de sus procesos de diseño, fabricación, distribución y servicio postventa de dispositivos médicos.